建设单位名称

山东圣纳医用制品有限公司

地理位置

淄博高新区赵庄路以东、北辛路以南齐祥路3011号

联系人

吴振宇

项目名称

医用敷料生产项目

项目简介

山东圣纳医用制品有限公司（以下简称“该公司”）成立于2004年7月，位于淄博高新区兰雁大道37号，是山东省食品药品监督管理局批准的Ⅱ类医疗器械、淄博市食品药品监督管理局备案的Ⅰ类医疗器械生产企业，主要产品有医用愈肤膜（医用透明敷料、透明伤口敷料、自粘伤口敷料、医用手术薄膜）、海藻酸钙敷料、医用胶带、防水透气创可贴等。

根据淄博高新区的统一规划，该公司原有厂区所在地新建淄博高新区第一中学和小学；同时随着国内、外市场的不断扩大，该公司原有生产场地和仓储条件无法再增加设备，已没有空间扩大产能和开发新产品，无法满足企业快速发展需要。因此该公司实际投资50000万元在淄博高新技术产业开发区赵庄路以东、北辛路以南建设了医用敷料生产项目（以下简称“该项目”），形成了年产5190万m²医用敷料系列产品的生产规模。

该项目在生产过程中存在粉尘、化学毒物、噪声等职业病危害因素，根据国家法律、法规的要求，该公司委托淄博德安环境检测有限公司对该项目进行职业病危害控制效果评价工作。淄博德安环境检测有限公司是取得建设项目职业病危害评价乙级资质的职业卫生技术服务机构〔（鲁）安职技字（2017）第B-0049号〕。接受委托后，评价人员对该项目进行了现场调查、工程分析、资料收集等工作。围绕该项目主要职业病危害因素进行了检测，对其防护设施、个体防护、职业卫生管理进行了评估，遵循科学、公正、客观、真实的原则，开展了该项目的职业病危害控制效果评价工作，于2020年12月编制完成了《山东圣纳医用制品有限公司医用敷料生产项目职业病危害控制效果评价报告书》。

现场调查专业技术人员名单

崔文贞 刘锦绣

调查时间

2020.10.09

陪同人

吴振宇

采样专业技术人员名单

张震、司维峰

采样时间

2020.9. 23~25

陪同人

吴振宇

检测专业技术人员名单

杨云云、李侠

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

职业病危害因素：二甲基甲酰胺、丁酮、乙酸乙酯、正庚烷、异丙醇、甲苯、丙烯酸-2-乙基乙酯、环氧乙烷、乙醇、苯扎溴铵（新洁尔灭）、臭氧、噪声、工频电场等；

实验室检测及现场测量结果均符合国家职业接触限值要求。

评价结论及

建议

山东圣纳医用制品有限公司医用敷料生产项目的职业病防护设施与主体工程同时投入生产和使用，职业病防护设施和职业卫生管理措施基本满足相关法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组评审意见

修改后通过