建设单位名称

山东金城生物药业有限公司

地理位置

淄博市淄川区经济开发区内七星路117号

联系人

刘连涛

项目名称

年产2000吨丙氨酸等发酵类产品项目

项目简介

山东金城钟化生物药业有限公司成立于2009年6月4日，是山东金城医药集团股份有限公司和日本钟渊化学工业株式会社进行技术合作、日方提供技术支持、山东金城医药集团股份有限公司筹资兴建而成立的有限责任公司。于2013年1月8日变更名称为山东金城生物药业有限公司（以下简称“该公司”），注册地址淄川区经济开发区胶王路复线北、东一路西，法人代表杨修亮，注册资本1.05亿元人民币。该公司厂区占地面积81061.5m2，职工人数为160余人；现有30吨/年谷胱甘肽原料项目、200吨/年谷胱甘肽原料项目、30吨/年腺苷蛋氨酸丁二磺酸盐项目及相配套的仓库、储罐区、循环水池、污水处理等设施。

该公司于2018年3月1日取得了《年产2000吨丙氨酸等发酵类产品项目备案证明》（项目代码：2018-370302-27-03-008533）。该公司年产2000吨丙氨酸等发酵类产品项目符合《产业结构调整指导目录（2019年本）》第一类“鼓励类”第十三条“医药”第2款的规定：“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺”，生产过程未使用国家明令淘汰的落后工艺及设备。

该公司实际投资32000万元建设了年产2000吨丙氨酸等发酵类产品项目（以下简称“该项目”），形成了年产谷胱甘肽（含氧化型、还原性）200吨、α-酮戊二酸600吨、维生素C葡萄糖苷20吨、吡咯喹啉醌（PQQ）2吨、丙氨酸2000吨的生产规模。

该项目在生产过程中存在粉尘、化学毒物、噪声等职业病危害因素，根据国家法律、法规的要求，该公司于2020年6月委托淄博德安环境检测有限公司对该项目进行职业病危害控制效果评价工作。淄博德安环境检测有限公司是取得建设项目职业病危害评价乙级资质的职业卫生技术服务机构〔（鲁）安职技字（2017）第B-0049号〕。接受委托后，评价人员对该项目进行了现场调查、工程分析、资料收集等工作。围绕该项目主要职业病危害因素进行了检测，对其防护设施、个体防护、职业卫生管理进行了评估，遵循科学、公正、客观、真实的原则，开展了该项目的职业病危害控制效果评价工作，编制完成了《山东金城生物药业有限公司年产2000吨丙氨酸等发酵类产品项目职业病危害控制效果评价报告书》。

现场调查专业技术人员名单

崔文贞 王以宗

调查时间

2020.06.07

陪同人

刘连涛

采样专业技术人员名单

张震、杨锐磊

采样时间

2020.6.16~18

陪同人

刘京生

检测专业技术人员名单

杨云云、徐咏梅

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

职业病危害因素：其他粉尘、甲烷、二氧化氮、一氧化碳、氢氧化钠、氨、硫氢化钠、硫化氢、盐酸、硫酸、乙酸、磷酸、甲醇、乙醇、氧化亚铜、硫酸镁、硫酸锌、硫酸锰、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、苯扎溴铵、臭氧、噪声、高温、工频电场和电气焊作业产生的电焊烟尘、锰及其化合物、一氧化碳、二氧化氮、紫外辐射等；

实验室检测及现场测量结果均符合国家职业接触限值要求。

评价结论及

建议

山东金城生物药业有限公司年产2000吨丙氨酸等发酵类产品项目的职业病防护设施与主体工程同时投入生产和使用，职业病防护设施和职业卫生管理措施基本满足相关法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组评审意见

修改后通过