建设单位名称

淄博新华-百利高制药有限责任公司

地理位置

淄博市高新技术产业开发区化工区

联系人

赵小微

项目名称

新华百利高固体制剂国际加工技术改造项目

项目简介

淄博新华-百利高制药有限责任公司（以下简称该公司）成立于2003年2月，注册资金600万美元，注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区。公司占地面积15420.3m²，现有职工180人。公司经营范围为布洛芬原料药的生产与销售。公司现有1500t/a布洛芬原药生产装置1套，主要产品为布洛芬原药。

公司经过充分市场调研，投资20081万元利用山东新华制药股份有限公司现代医药国际合作中心一层厂房建设新华百利高固体制剂国际加工技术改造项目（以下简称该项目）。并于2018年5月19日取得淄博高新技术产业开发区经济发展局出具的技术改造项目备案回执（淄高新技投备案〔2018〕013号）。

根据国家《产业结构调整指导目录（2016年修正版）》，该项目符合第十三大类“医药类”的第一条中的“新型药物制剂技术开发与应用”，属于鼓励类项目，符合国家产业政策。

该项目在生产过程中产生或存在粉尘、噪声等职业病危害因素，属于存在和产生职业病危害的建设项目。依据《中华人民共和国职业病防治法》等法律法规的要求，该公司需要对该项目进行职业病危害控制效果评价。该公司于2018年6月委托淄博德安环境检测有限公司对该项目进行职业病危害控制效果评价。

淄博德安环境检测有限公司是取得建设项目职业病危害评价乙级资质的职业卫生技术服务机构[（鲁）安职技字（2017）第B-0049号]。接受委托后，评价人员对该项目进行了现场调查、工程分析、资料收集等工作。确定了评价范围、评价内容、评价方法等，遵循科学、公正、客观、真实的原则开展职业病危害控制效果评价工作，并于2019年11月编制完成《淄博新华-百利高制药有限责任公司新华百利高固体制剂国际加工技术改造项目职业病危害控制效果评价报告书》。

现场调查专业技术人员名单

石绍青、司维峰

调查时间

2019.11.2

陪同人

赵小微

采样专业技术人员名单

张震、腾翔、李国栋

采样时间

2019年11月12日-14日

陪同人

李冬梅

检测专业技术人员名单

杨云云、常丽娟

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

化学性有害因素：药物粉尘、甲醇、乙腈等、

物理因素：噪声

实验室检测及现场测量结果均符合国家职业接触限值要求

评价结论及

建议

淄博新华-百利高制药有限责任公司新华百利高固体制剂国际加工技术改造项目的职业病防护设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用，职业病防护设施和职业卫生管理措施基本满足相关法律、法规标准的要求。正常生产过程中，在采取了本报告提出的措施和建议的情况下，职业病防治效果符合要求。具备职业病危害防护设施竣工验收条件。

技术审查专家组评审意见

修改后通过